Безопасна проба Манту?

Комиссией, в которую входили специалисты Департамента иммунобиологических препаратов и иммунопрофилактики Государственного экспертного центра МЗ Украины, завершено расследование случаев подозрения побочного действия после плановой туберкулинодиагностики у детей Симеизского общеобразовательного учебного заведения.

Напомним, 3 февраля 2011 в АР Крым зарегистрирован случай подозрения на побочное действие иммунобиологического препарата - аллергена туберкулезного очищенного. Плановая туберкулинодиагностика проводилась в условиях процедурного кабинета Симеизской амбулатории медицинской сестрой, которая имеет разрешение на проведение диагностической пробы Манту. Перед началом манипуляции всем детям проведено медицинское освидетельствование и термометрию.

МОЗ Украины сообщает, что, начиная с декабря 2010, с согласия родителей проведено 57 проб Манту в Симеизской амбулатории: в 51 ребенка побочных проявлений не зарегистрировано, в 6 имеют место подозрения побочного действия. Этих детей были госпитализированы в детскую больницу г.. Ялта с жалобами на слабость, головокружение, тошноту, головную боль, дрожь, возникшие через 15-20 мин после проведения диагностической пробы Манту.

По заключению специалистов детской больницы. Ялта установлен предварительный диагноз - аллергическая реакция на введение туберкулина. Состояние детей удовлетворительное. По состоянию на 8 февраля всех детей выписаны из стационара.

Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины (далее - Гослекинспекция) на основании уведомления о побочных реакциях при применении серии 10 / 74-06-10 иммунобиологического препарата АЛЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ в стандартном разведении (ОЧИЩЕННЫЙ туберкулина в стандартном разведении), раствор для внутрикожного введение по 3 мл (30 доз) в ампулах, № 10, производства ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального е ико-биологического агентства, Российская Федерация, временно приостановлено его использования.

В то же время, не дождавшись экспертизы Гослекинспекции, комиссия сделала следующие выводы: учитывая отсутствие нарушений техники введения туберкулина, короткий интервал между проведением диагностической пробы и возникновением жалоб у детей, эмоциональное расстройство, характерный для девушек пубертатного периода, которые учатся в 7-м классе, быстрое улучшение общего самочувствия детей и стабильное состояние в течение периода наблюдения, можно констатировать, что у детей произошел эмоциональный разлад, свойственный такой возрастной группе девушек, связанный с проведет нием медицинской манипуляции.

Однако точку в этой истории может поставить только результат лабораторного исследования серии препарата. К сожалению, проблемы с проведением пробы Манту возникают в Украине уже не первый раз. Так, например, в 2006 г.. В центральную районную больницу госпитализированы 88 учеников Калининской школы-интерната № 1 Великоалександровского района Херсонской области, которым было сделано пробу Манту, с жалобами на головную боль, тошноту, боль в животе и слабость. Почти одновременно с упомянутой ситуация повторилась в с. Вербка Каменец-Подольского р-на Хмельницкой обл., Где были госпитализированы 47 школьников, и в с. Мизяковские Хутора Винницкого района, где в больницу попали 35 учеников. В 2009г. В 8 детей из с. Рашкив Хотинского района Черновицкой обл. также возникла аллергическая реакция в результате проведения туберкулинодиагностики.

Туберкулин - общее название экстрактов микобактерий M. tuberculosis, M. bovis или M. avium, используемых для проведения внутрикожных диагностических проб на туберкулез у человека и животных. Согласно календарю профилактических прививок в Украине, детям проба Манту проводится ежегодно.

Следует помнить, что на ее результат могут влиять имеющиеся аллергические заболевания, недавно перенесенные инфекции, хронические заболевания, а также возраст ребенка, фаза менструального цикла у девушек, чувствительность кожи; сбалансированность питания ребенка и тому подобное. Выраженное влияние на результаты массовой туберкулинодиагностики имеют неблагоприятные экологические факторы: повышенный радиационный фон, наличие вредных выбросов химических производств; различные нарушения в методике проведения пробы, нарушения при транспортировке и хранении туберкулина, применении нестандартного и некачественного инструментария, погрешности в технике постановки и чтения реакций Манту. Именно поэтому многие ученые в мире выражают сомнения в целесообразности ее проведения.

Сегодня в Украине отсутствует альтернативный туберкулинодиагностике информативный метод раннего выявления туберкулезной инфекции среди детей. Поэтому родители должны сами решать вопрос о проведении пробы Манту ребенку, учитывая при этом соотношение «риск / польза» для нее.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:

Похожие